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蛋白质控品VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III
注册证编号
国械注进20172401200
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品名称
蛋白质控品VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III
管理类别
第二类
型号规格
蛋白质控品Ⅰ:6×1mL;蛋白质控品Ⅱ:6×1mL;蛋白质控品Ⅲ:6×1mL。
结构及组成
从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。
适用范围
该产品用于转铁蛋白(TRFRN)、补体C3 (C3)、补体C4 (C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
2~8℃冷藏,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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