异常凝血酶原(PIVKA-II)质控品ARCHITECT PIVKA-II Controls
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1, Kagamida, Kigoshi Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
异常凝血酶原(PIVKA-II)质控品ARCHITECT PIVKA-II Controls
结构及组成
低值、中值和高值质控品含有异常凝血酶原(PIVKA-II)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。
适用范围
异常凝血酶原(PIVKA-II)质控品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的异常凝血酶原(PIVKA-II)时，验证系统的准确性和精密度。
变更情况
变更产品有效期：由12个月变更为23个月。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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