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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >2微米激光手术系统 CYBER SURGICAL LASER FAMILY
2微米激光手术系统 CYBER SURGICAL LASER FAMILY
注册证编号
国械注进20163240360
注册证编号
Quanta System S.p.A.
注册人住所
Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia
生产地址
Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia
代理人名称
北京健康至上科贸有限公司
代理人注册地址
北京市东城区崇文门外大街3号6层南办610
产品名称
2微米激光手术系统 CYBER SURGICAL LASER FAMILY
管理类别
第三类
型号规格
Cyber TM 150
结构及组成
该产品由半导体激光泵浦的固态激光系统、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤传输系统组成,与设备配用的光纤型号详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)2011第3241910号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)2011第3241910号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
2016-09-20 “注册人住所:Via IV Novembre,116,21058 Solbiate Olona (VA),Italia ”变更为“注册人住所:Via Acquedotto,109,21017 Samarate (VA),ITALY”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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