您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国械注进20163222035
注册证编号
CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton,CA 94588,U.S.A.
生产地址
1)500 Road 584, LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA; 2)Southpoint,Hamble Southampton,SO31 4RF UK
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区安远路555号1109-1110室
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Biomedics 1 day Extra
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Ocufilcon D,镜片着淡蓝色,采用PP杯包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.410,透氧系数:14.7×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)],-3D透氧量:19.6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml.hPa)] ,后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率≥95%,推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
该产品采用光学成像原理,用于矫正近视。散光度不大于2.00D的患者配戴,不干扰视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
2016-07-05 “代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: