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自粘性软聚硅酮敷料Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing

注册证编号

国械注进20162642805

注册证编号

Molnlycke Health Care AB

注册人住所

Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52, GOTEBORG, Sweden

生产地址

PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101, Finland

代理人名称

瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处

代理人注册地址

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元

产品名称

自粘性软聚硅酮敷料Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由一层含聚氨酯、无纺布和粘胶的保护膜，一层软聚硅酮伤口接触层，一层聚乙烯离型膜组成。

适用范围

适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或瘤性疤痕、新愈合伤面的疤痕护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-08

有效期至

2021-09-07

变更情况

2016-11-23 “注册人名称：M?lnlyckeHealth Care AB；注册人住所：Gamlestadsv?gen 3C,SE-402 52, GOTEBORG,Sweden；代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“注册人名称：M?lnlyckeHealth Care AB；注册人住所：Gamlestadsv?gen 3C Box13080 G?teborg SE-402 52 Sweden；代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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