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导丝Guide wires
注册证编号
国械注进20172222064
注册证编号
MTW-Endoskopie W. Haag KG
注册人住所
Goldsbergstr.18-46478 Wesel-Germany
生产地址
Sebastianusstr.33and 52-46487-Germany
代理人名称
北京宇泰同呈科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市东城区东兴隆街56号6层610室
产品名称
导丝Guide wires
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
导丝是由304不锈钢芯丝和特氟龙外套构成,涂覆聚氨基甲酸酯亲水涂层。特氟龙外套具有黄黑色条纹,在内窥镜下可观察其移动。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
只用于通过软性内窥镜在消化道系统内器械引导和定位使用。除此之外其他不适用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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