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软性亲水接触镜Kantact 57 UV-Blocking Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20173222067
注册证编号
星欧光学股份有限公司
注册人住所
台中市南屯区工业区23路14号2楼
生产地址
台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼
代理人名称
苏州大立光电有限公司
代理人注册地址
吴江经济技术开发区山湖西路558号
产品名称
软性亲水接触镜Kantact 57 UV-Blocking Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Kantact 57
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMMA、甘油加入交联剂(EDGMA)、光引发剂、紫外吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:57%。产品经蒸汽湿热灭菌。产品有效期5年。建议镜片更换周期为一天。
适用范围
日戴,用于无禁忌症患者矫正近视、远视。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是“星欧”非球面软式隱形眼鏡。
附件
产品技术要求
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是“星欧”非球面软式隱形眼鏡。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
“代理人名称:苏州大立光电有限公司;代理人住所:吴江经济技术开发区山湖西路558号”变更为“代理人名称:大根(东莞)光电有限公司;代理人住所:东莞市常平镇土塘村”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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