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类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products RF Reagent

注册证编号

国械注进20172401916

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室

产品名称

类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products RF Reagent

管理类别

第二类

型号规格

300测试/包装

结构及组成

活性成分试剂1(R1):无; 试剂2(R2):人IgG包衣的乳胶颗粒。其它成分试剂1(R1):缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂;试剂2(R2):缓冲液、无机盐、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量测定人血清和血浆中类风湿因子(RF)的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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