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血栓抽吸导管
注册证编号
国械注进20173771291
注册证编号
TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.
注册人住所
岐阜県各務原市川島竹早町3番地,日本
生产地址
岐阜県各務原市川島竹早町3番地,日本
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血栓抽吸导管
管理类别
第三类
型号规格
CG1502,CG1552,CG1602,CG1652
结构及组成
血栓抽吸导管由导管、刚性管心针、冲洗针、延长管、抽吸注射器和过滤器组成。导管远端管段(40±10厘米)涂有亲水性涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。各组件材质详见产品技术要求。
适用范围
血栓抽吸导管预期用于清除冠状动脉和外周血管系统内的新发性软栓子和血栓。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
“注册人名称:TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD ”变更为“注册人名称:泰尔茂临床器械商贸株式会社TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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