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颈椎前路钢板系统ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

注册证编号

国械注进20173461281

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

生产地址

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

颈椎前路钢板系统ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本系统由钢板和垫片组成，钢板采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造，垫片采用符合GB 24627-2009标准的镍-钛记忆合金制造。钛合金部件均经过阳极氧化，非灭菌包装。

适用范围

本产品适用于颈椎融合过程中前路的临时固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-04-28

有效期至

2022-04-27

变更情况

2018-09-30 “注册人名称：MedtronicSofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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