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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B-型脑尿钠肽质控品AIA-PACK BNP CONTROL SET
B-型脑尿钠肽质控品AIA-PACK BNP CONTROL SET
注册证编号
国械注进20172400323
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
B-型脑尿钠肽质控品AIA-PACK BNP CONTROL SET
管理类别
第二类
型号规格
Level 1 和Level 2：各1.0 mL装×2瓶。
结构及组成
磷酸盐、牛血清白蛋白、明胶分解物、B-型脑尿钠肽（BNP）。（详见产品说明书）
适用范围
该产品用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对B-型脑尿钠肽检测项目进行质量控制，常规验证东曹株式会社B-型脑尿钠肽试剂的使用特性。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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