脊柱动力型非融合内固定系统Spinal Dynamic Neutralization Fixation System
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱动力型非融合内固定系统Spinal Dynamic Neutralization Fixation System
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉（包括翻修型）、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器和间隔器组成。 椎弓根螺钉（包括翻修型）、骶骨螺钉、阻滞螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的钛6铝7铌合金材料制成； 连接器采用聚对苯二甲酸乙二酯（Sulene PET）材料制成; 间隔器是采用聚碳酸酯聚氨酯（Sulene PCU）材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建（动态中和）
变更情况
2018-10-12 “注册人名称：Zimmer GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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