膝关节假体组件Knee Joint Prostheses
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
膝关节假体组件Knee Joint Prostheses
结构及组成
该产品由关节面(部分关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台组成。胫骨平台由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分胫骨平台表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)并含有由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成的部件塞。关节面由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，关节面锁定螺钉符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
变更情况
2018-09-28 “注册人名称：Zimmer, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer, Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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