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下肢静脉泵用气囊加压带Venaflow-cuff

注册证编号

国械注进20162642767

注册证编号

DJO,LLC

注册人住所

1430 Decision Street Vista, California,92081,USA

生产地址

Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244

代理人名称

香港迪杰欧亚太有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市长宁区中山西路1055号312室

产品名称

下肢静脉泵用气囊加压带Venaflow-cuff

管理类别

第二类

型号规格

加压带型号：3040/3042/3045/3046；充气导管型号：3008/3008XL/3008XXL/3008XXXL

结构及组成

产品由外套（无纺尼龙纤维）,气囊（聚氨酯膜）,搭扣（尼龙）,管套（闭孔聚乙烯泡沫）,连接管（聚氨酯）和充气导管（聚氟乙烯、聚缩醛树脂和聚氧化乙烯共聚物）组成。非灭菌产品，可重复使用。

适用范围

提供梯度压力，预防深静脉血栓。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-01

有效期至

2021-08-31

变更情况

2016-10-20“代理人名称:香港迪杰欧亚太有限公司上海代表处；代理人住所:上海市长宁区中山西路1055号312室”变更为“代理人住所:蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”。 2017-06-08 产品名称由“下肢静脉泵用气囊加压带”变更为 “医用压力带”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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