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可充电植入式脊髓神经刺激器Rechargeable Implantable Neurostimulation System

注册证编号

国械注进20173211182

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

见附页

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

可充电植入式脊髓神经刺激器Rechargeable Implantable Neurostimulation System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

神经刺激器由多程序可充电型神经刺激器和充电器组成。

适用范围

适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

注册人申请新增一个充电器套装，涉及变更注册证载明的规格型号、生产地址，以及产品技术要求，详见《变更对比表》。,“注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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