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透析液过滤器Fluidfilter
注册证编号
国械注进20173451861
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位
产品名称
透析液过滤器Fluidfilter
管理类别
第三类
型号规格
Diasafe plus
结构及组成
本产品由封口端、 O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯; O型环材料为硅胶;灌封材料为聚氨基甲酸酯;外壳材料为聚丙烯;膜材料为费森尤斯聚砜膜。
适用范围
本品配合费森尤斯公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,对配套血液透析装置使用的透析液进行处理,制备符合要求的超纯透析液。本产品应在使用12周或100次治疗(Online Plus)后更换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2017-07-13 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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