股骨柄组件Echo Bi-Metric Hip System
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA
生产地址
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
股骨柄组件Echo Bi-Metric Hip System
结构及组成
该产品分为全近端偏心距型和近端缩窄偏心距型，由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，表面有由符合ASTM F1580中表1要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的微孔涂层，灭菌包装。
适用范围
1）非炎性退行性骨关节疾病，包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死；2）风湿性关节炎；3）纠正功能性畸形；4）治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的；5）其他治疗手段或设备失效情况下的修复术。该股骨柄组件预期仅用于生物固定，与Biomet生产的I型锥度股骨头配合使用。
变更情况
2018-10-10 “注册人名称：Biomet Orthopedics；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Biomet Orthopedics 邦美骨科公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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