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人体成分分析仪

注册证编号

国械注进20162402689

注册证编号

Jawon Medical Co.,Ltd.

注册人住所

29, Gongdan4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

生产地址

29, Gongdan4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

代理人名称

吉泰永盛（北京）科技开发有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507

产品名称

人体成分分析仪

管理类别

第二类

型号规格

Ioi 353

结构及组成

该产品由主机（JW-ioi-B12-1）、JWDioi353软件、电缆（KKS-16A, 制造商：Korea KDK Co., Ltd）、适配器（BPM060S-12）、USB线缆（制造商：COSY Co., Ltd）、USB转换器（KW-220C，制造商：kangwon electronics co. ltd）、手推车（JW-ioi-F14）组成。

适用范围

该产品预期测量人体体重和人体电阻，可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身份水分、蛋白质、无机盐含量，可进行肥胖评估、腹部肥胖评估、体形判定和节段评估。该产品仅在医院环境下使用，由经过培训合格的医务人员进行操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-08-31

有效期至

2021-08-30

变更情况

“代理人名称:吉泰永盛(北京)科技开发有限公司；代理人住所:北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507 ”变更为“代理人名称:北京赛威恒康医疗设备有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院16号楼9层908室”。 ,“注册人名称：Jawon Medical Co., Ltd. ”变更为“注册人名称：SELVAS Healthcare, Inc.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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