血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Accu-Chek Aviva test strips
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
2875 Ponce By Pass, Ponce, Puerto Rico 00728
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Accu-Chek Aviva test strips
结构及组成
介质; 醌蛋白葡萄糖脱氢酶; 吡咯喹啉醌; 缓冲剂; 稳定剂; 非反应成分(其他内容详见产品说明书)
适用范围
用于患者自行定量检测手指新鲜毛细血管全血中的血糖浓度;也用于医务人员定量检测手指、手掌、前臂和上臂的新鲜毛细血管全血,以及静脉、动脉和新生儿血液中的血糖浓度。
变更情况
2016-12-12 “注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)