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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼部件Restoration GAP Implants
髋臼部件Restoration GAP Implants
注册证编号
国械注进20173461074
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
髋臼部件Restoration GAP Implants
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯由符合ASTM F67标准要求的2级纯钛材料制成；螺钉由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，髋臼网杯由螺钉固定于髋臼，所匹配的髋臼杯为骨水泥型髋关节假体，用于髋关节置换及重建术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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