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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属接骨螺钉Metal Bone Screw
金属接骨螺钉Metal Bone Screw
注册证编号
国械注进20173461099
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
金属接骨螺钉Metal Bone Screw
管理类别
第三类
型号规格
请参见附页。
结构及组成
该产品为双螺纹锁定钉,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，产品表面无着色，灭菌包装或非灭菌包装。
适用范围
该产品与NCB围关节接骨板系统和锁定螺帽配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。其中4.0mm螺钉适用于胫骨和肱骨的骨干部位,5.0mm螺钉适用于股骨骨干部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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