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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >视觉质量分析系统Optical Quality Analysis System
视觉质量分析系统Optical Quality Analysis System
注册证编号
国械注进20172221172
注册证编号
VISIOMETRICS, S.L.
注册人住所
Rambla Sant Nebridi,10, E-08222 TERRASA,Barcelona,Spain
生产地址
Ctra. N-150km, 14.5 Modul TR20-IPCT, E-08227 Terrassa, Barcelona, Spain
代理人名称
深圳清清视界眼科产品有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404
产品名称
视觉质量分析系统Optical Quality Analysis System
管理类别
第二类
型号规格
OQAS Ⅱ
结构及组成
该产品由主机和软件OQSS组成,主机包括激光二极管、电荷耦合摄像机、球状镜和操作杆。
适用范围
该产品通过测量MTF评估白内障和屈光手术的客观视觉质量,运用OSI对白内障进行分级分期;通过测量人工晶状体调节幅度客观测量晶状体及人工晶状体的调节和伪调节。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
“代理人住所:深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404”变更为“代理人住所:深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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