脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+
结构及组成
一条检测卡,包括:生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、缓冲液和非活性成分。一个编码芯片。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。
变更情况
增加中文企业名称“罗氏诊断公司”,产品说明书中文字性变更。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)