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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫比浊法）QuikRead U-ALB
尿微量白蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫比浊法）QuikRead U-ALB
注册证编号
国械注进20172400740
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.Box83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
生产地址
P.O.Box83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫比浊法）QuikRead U-ALB
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒，货号：06014。
结构及组成
尿微量白蛋白试剂帽、缓冲液、比浊杯、磁卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于定量测定尿液中的白蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
“注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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