血气试剂包ABL80 FLEX CO-OX solution pack
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA92011, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
血气试剂包ABL80 FLEX CO-OX solution pack
型号规格
定标液1：440mL；定标液2：220mL；定标液3：220mL；定标液4：220mL。
结构及组成
定标液1、定标液2、定标液3、定标液4、废液包。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钙离子浓度（cCa2+）、钾离子浓度（cK+）、钠离子浓度（cNa+）、氯离子浓度（cCl-）、红细胞压积（Hct）、葡萄糖浓度（cGlu）、总血红蛋白浓度（ctHb）、动脉氧饱和度（sO2）、动脉氧合血红蛋白分数（FO2Hb）、动脉碳氧血红蛋白分数（FCOHb）、动脉高铁血红蛋白分数（FMetHb）、还原血红蛋白分数（FHHb）参数的定标。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402220号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402220号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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