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总免疫球蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）Total Immunoglobulin E

注册证编号

国械注进20173402239

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

总免疫球蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）Total Immunoglobulin E

管理类别

第三类

型号规格

150测试/盒

结构及组成

试剂筒部分：免疫球蛋白E（IgE）抗体（颗粒结合态小鼠抗IgE抗体）、反应缓冲液、叠氮化钠（作为防腐剂）、其他非反应性化学物质。校正剂部分：人免疫球蛋白E (用非血清基质稀释)、叠氮化钠（作为防腐剂）、牛血清白蛋白 (BSA)、其他非反应性化学物质。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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