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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白校准品 CRP Standard
C反应蛋白校准品 CRP Standard
注册证编号
国械注进20162402556
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
C反应蛋白校准品 CRP Standard
管理类别
第二类
型号规格
1mL×10。
结构及组成
C-反应蛋白（人来源）含量：约0.050g/L。
适用范围
该产品用于血清或血浆中的C-反应蛋白项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
2017-01-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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