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棒状杆菌鉴定试剂盒（比色法）API Coryne

注册证编号

国械注进20162402444

注册证编号

bioMerieux, S.A.

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

棒状杆菌鉴定试剂盒（比色法）API Coryne

管理类别

第二类

型号规格

12测试/盒

结构及组成

棒状杆菌鉴定试剂盒试条（API Coryne）、棒状杆菌鉴定试剂盒培养基安瓿（API GP）、悬浮液制备培养基安瓿（API 悬浮液）、标准浊度安瓿，试剂盒中还包含结果记录单、培养盒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于来源于人体并经过分离培养的棒状杆菌的鉴定。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-06

有效期至

2021-07-05

变更情况

2017-04-13 “注册人住所:Chemin del''Orme 69280 MARCY L''ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l''Orme 69280 MARCY L''ETOILEFRANCE”。 2017-06-16 注册人申请生产地址的变更，由“Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”变更为“3 route de Port Michaud -38390 La Balme lesGrottes, France ”，属于许可事项变更。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和产品标签相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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