总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska ,MN 55318-1084 USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
结构及组成
试剂1（R1a）:悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）、八苯胺一萘酸（ANS）、﹤0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300 ]中包被山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）的顺磁性微粒。试剂2（R1b）：稀释于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水的小鼠抗甲状腺素单克隆抗体[含有表面活性剂、蛋白质（鸟类、小鼠、山羊）、﹤0.1% ProClin 300 ]。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素水平。
变更情况
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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