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β-内酰胺酶检测试剂盒Cefinase(TM)(CEF-F)

注册证编号

国械注进20162402324

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

生产地址

Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

产品名称

β-内酰胺酶检测试剂盒Cefinase(TM)(CEF-F)

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒

结构及组成

50片浸有硝基噻吩的纸片和干燥剂的1个试管，分发器（附加材料）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于检测细菌β-内酰胺酶。

产品储存条件及有效期

试剂盒储存于2～8℃，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2017-04-18 “注册人住所:Chemin del''Orme 69280 MARCY L''ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l''Orme 69280 MARCY L''ETOILEFRANCE”。 2017-06-27 生产地址由“Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE ”变更为“5 rue desaqueducs - 69290 CRAPONNE - France”；产品说明书中文字的修改，变更对比表见附件。请注册人参照变更批件自行修订产品说明书、产品标准及标签中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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