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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
注册证编号
国械注进20172401189
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
管理类别
第二类
型号规格
CQ3100（货号）：水平1 1×1mL，水平2 1×1mL，水平3 1×1mL。
结构及组成
全人血清基质。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质控控制，质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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