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电生理刺激仪Cardiac Stimulator

注册证编号

国械注进20173210122

注册证编号

Micropace Pty Ltd.

注册人住所

7/186-188 Canterbury Road CANTERBURY NSW 2193 Australia

生产地址

7/186-188 Canterbury Road CANTERBURY NSW 2193 Australia

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

电生理刺激仪Cardiac Stimulator

管理类别

第三类

型号规格

EPS 320

结构及组成

产品由隔离变压器、刺激信号发生器及适配器、刺激信号连接盒、串行口RS232、信号盒、隔离电源线、安装盒、计算机及适配器、键盘、液晶显示器及附件组成。具体部件型号详见产品技术要求。

适用范围

产品用于心脏电生理检测过程中的诊断性电刺激，来测量心律失常开始和终止、心脏不应期和电传导。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3211620号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3211620号

审批部门

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

2017-11-03 生产地址及注册人住所由：7/186-188 Canterbury Road Canterbury NSW 2193Australia 变更为：41/159 Arthur Street, HomebushWest, New South Wales 2140 Australia 2018-03-22 “注册人名称：Micropace Pty Ltd. ”变更为“注册人名称：Micropace Pty Ltd. 迈科佩斯有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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