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血糖质控液Control Solution

注册证编号

国械注进20172402155

注册证编号

B.Braun Melsungen AG

注册人住所

Carl-Braun-Straβe 1, 34212 Melsungen,GERMANY

生产地址

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431-836, REPUBLIC OF KOREA

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

血糖质控液Control Solution

管理类别

第二类

型号规格

M:1×3.5mL；H:1×3.5mL

结构及组成

葡萄糖、非活性成分(具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于检验血糖测试结果准确性的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-29

有效期至

2022-06-28

变更情况

变更生产地址，由“132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836, REPUBLIC OF KOREA”变更为“132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si,Gyeonggi-do 14040, REPUBLIC OF KOREA”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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