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内窥镜用送水泵OFP-2 Endoscopic Flushing Pump

注册证编号

国械注进20172221931

注册证编号

KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.

注册人住所

KeyMed House Stock Road Southend-on-sea Essex SS2 5QH United Kingdom

生产地址

Medical Device Manufacturing Centre Journeyman's Way Temple Farm Industial Estate Southend on sea Essex SS2 5TF United Kingdom

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

产品名称

内窥镜用送水泵OFP-2 Endoscopic Flushing Pump

管理类别

第二类

型号规格

OFP-2

结构及组成

该产品由内窥镜用送水泵主机及附件构成，详见产品技术要求1.3。

适用范围

本产品与EVIS EXERA/EXERA II/LUCERA/EUS系列的奥林巴斯胃镜/结肠镜/超声内镜配套使用，用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其它有机物质，以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。送水泵还可以将水输送到消化道，使其形成一种可以用来完成超声内镜检查的介质。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

“注册人名称:KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.”变更为“注册人名称:KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd. 卡麦德医疗器械有限公司”。 , 产品技术要求中1.5中MAJ-1608的灭菌有效期由2年变为3年。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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