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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎固定系统 微動頸椎固定系統
颈椎固定系统 微動頸椎固定系統
注册证编号
国械注许20173460325
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
上海华乾医疗器械有限公司
代理人注册地址
青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢一层Z区120室
产品名称
颈椎固定系统 微動頸椎固定系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉组成,由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于椎体骨折,脊椎肿瘤的切除,原因不明性脊柱侧弯症,脊椎的不稳定及退化性疾病的颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
2022-08-30
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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