肌酸激酶同工酶校准品
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
型号规格
校准品0（S0）- 校准品5（S5），2.0mL/瓶。
结构及组成
校准品0（S0）、校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、 校准品4（S4）、校准品5（S5）、校准卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于肌酸激酶同工酶测定项目的校准。
备注
2017年7月7日同意更正包装规格内容，2015年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
其他内容
2017年7月7日同意更正包装规格内容，2015年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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