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甲状腺摄取校准品 Access Thyroid Uptake CALIBRATOR
注册证编号
国械注进20152403588
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
甲状腺摄取校准品 Access Thyroid Uptake CALIBRATOR
管理类别
第二类
型号规格
校准品0(S0),6 x 1.0 mL/ 瓶
结构及组成
校准品0(S0):冻干型人血清含0.1% 叠氮钠。校准卡:1。
适用范围
本产品用于校准Access Thyroid Uptake测定,以通过使用Access免疫测定系统测量血清与血浆中不饱和蛋白质的甲状腺素结合量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-09
有效期至
2020-11-08
变更情况
2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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