甲状腺球蛋白抗体校准品 Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
甲状腺球蛋白抗体校准品 Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
型号规格
校准品0(S0),4.0 mL/瓶;校准品1(S1)- 校准品5(S5),2.5 mL/瓶
结构及组成
校准品0(S0):含叠氮钠和ProClin 300的人血清。含0.0 IU/mL甲状腺球蛋白抗体。校准品1(S1),校准品2(S2),校准品3(S3),校准品4(S4),校准品5(S5):水平分别约为50、250、500、1000和2500 IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清[含叠氮钠和ProClin300]。校准卡:1。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于甲状腺球蛋白抗体测定项目的校准。
变更情况
2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)