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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)
人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)
注册证编号
国械注准20163400091
注册证编号
无锡市申瑞生物制品有限公司
注册人住所
无锡市滨湖区马山梅梁西路88号
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁西路88号
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
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型号规格
10测试/盒
结构及组成
包含扩增预混液(B-APmix)、探针引物预混液(B-PPmix)、内控(IC)、阳性对照(PC)以及阴性对照(NC)(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理组织中提取DNA的B-raf基因V600E突变。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-11
有效期至
2021-01-10
变更情况
“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层;梅梁路130号第1、2层;梅梁路138号第3层;无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。 ,“注册人住所:无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“注册人住所:无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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