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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >I型单纯疱疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
I型单纯疱疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册证编号
国械注准20153400248
注册证编号
威海威高生物科技有限公司
注册人住所
威海市世昌大道312号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
I型单纯疱疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
/
型号规格
100人份/盒
结构及组成
测Ⅰ型单纯疱疹病毒IgM抗体磁微粒、测Ⅰ型单纯疱疹病毒IgM抗体示踪结合物、阴性对照、阳性对照、分析缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人类血清或血浆样本中Ⅰ型单纯疱疹病毒特异性IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
“生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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