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胃蛋白酶原Ⅱ标准液Pepsinogen II Standard

注册证编号

国械注进20162400903

注册证编号

荣研化学株式会社EIKEN CHEMICAL CO.,LTD

注册人住所

4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN（日本东京都台东区台东4-19-9）

生产地址

143Nogi，Nogi-machi，Shimotsuga-gun，Tochigi，329-0114，JAPAN（枥木县下都贺郡野木町大字野木143）

代理人名称

荣研生物科技（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区哈雷路1058号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ标准液Pepsinogen II Standard

管理类别

第二类

型号规格

1mLx6（6个浓度）

结构及组成

本品的主要组成成份为：Good’s缓冲液100mM、牛血清白蛋白1W/V%、由人胃粘膜而来胃蛋白酶原II。

适用范围

本产品用于体外定量测定血清、血浆中的胃蛋白酶原II校准用。

产品储存条件及有效期

储存条件：2～8℃，有效期：1年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2017-02-28 “代理人住所：上海市张江高科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号”。 2018-06-05 1. 适用机型由“日立7180”变更为“日立（7180型，7170S型），奥林巴斯/贝克曼 AU680，东芝/雅培 TBA-40FR”。2. 生产地址由“143Nogi, Nogi-machi,Shimotsuga-gun, Tochigi, 329-0114, JAPAN（枥木县下都贺郡野木町大字野木143）”变更为“1381-3Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036JAPAN（日本枥木县大田原市下石上1381-3 邮编324-0036）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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