纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
型号规格
纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：6×1mL；纤维蛋白原标准品：1×1mL；缓冲液（OV）:3×15mL。
结构及组成
纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：冻干的牛凝血酶（≤100 IU/mL）制剂，含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品：枸橼酸抗凝血浆（人），含缓冲液（HEPES），稳定化和冻干。标准品的纤维蛋白原含量已用测定凝固蛋白的方法测定，标准品的浓度在试剂盒内所附的靶值表上提供。OV缓冲液：2.84×10-2M 巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中，pH7.35±0.1。
适用范围
用于人血浆样本中纤维蛋白原（FIB）的定量检测。
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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