您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >皮质醇校准品 Access Cortisol Calibrators
皮质醇校准品 Access Cortisol Calibrators
注册证编号
国械注进20152403444
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
皮质醇校准品 Access Cortisol Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0(S0)-校准品5(S5),4.0 mL/瓶
结构及组成
校准品0(S0):含0 μg/dL(nmol/L)的皮质醇,<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin**300的人血清;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):人血清(含有<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300)中水平大约分别为2、5、10、25和60μg/dL(55、138、276、690和1655 nmol/L)的皮质醇(纯化合物)。 试剂盒中还包含有校准卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于皮质醇项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: