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白介素6校准品Access? IL-6 Calibrator

注册证编号

国械注进20152403254

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

白介素6校准品Access? IL-6 Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

校准品0 (S0)，4.0 mL/ 瓶；校准品1 (S1) - 校准品5 (S5)，2.5 mL/瓶

结构及组成

校准品0 (S0)：牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮钠（NaN3）、ProClin300。校准品1 (S1)，校准品2 (S2)，校准品3 (S3)，校准品4 (S4)，校准品5 (S5)：牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、重组人白介素6（IL-6）、叠氮钠（NaN3）、ProClin 300。校准卡：1。

适用范围

本产品用于白介素6项目检测时的校准。

产品储存条件及有效期

2～10℃保存且竖直放置，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-13

有效期至

2020-10-12

变更情况

2016-09-08“代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2018-02-24 变更储存条件及有效期、产品说明书的文字性变更。具体变更内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书、产品技术要求及包装标签中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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