凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） Thromborel S
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） Thromborel S
型号规格
1) 10×4mL；2) 10×10mL。
结构及组成
凝血酶原时间测定试剂（Thromborel S）：冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L)，氯化钙（CaCl2）（约1.5g/L),稳定剂。 防腐剂：庆大霉素（0.1g/L）、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1（＜15mg/L）。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于人血浆样本中凝血酶原时间（PT）的定量检测，结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400683号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400683号
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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