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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂（凝固法）Dade Thrombin Reagent
纤维蛋白原测定试剂（凝固法）Dade Thrombin Reagent
注册证编号
国械注进20162400869
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
纤维蛋白原测定试剂（凝固法）Dade Thrombin Reagent
管理类别
第二类
型号规格
10×1mL；10×5mL。
结构及组成
纤维蛋白原测定试剂：冻干牛凝血酶制剂、稳定剂和缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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