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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管内切开术支架Endoureterotomy Stent Set
输尿管内切开术支架Endoureterotomy Stent Set
注册证编号
国械注进20153461704
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
输尿管内切开术支架Endoureterotomy Stent Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管内切开术支架套装内包括:不透射线双猪尾支架、带有可锁定接头的不透射线释放鞘、带不透射线标记带的可透射线式支架推送器。
适用范围
输尿管内切开术被设计用于在切开狭窄后对输尿管肾盂连接处至膀胱之间做临时性内部引流。没有侧孔的节段可以防止术后输尿管管腔狭窄,同时防止输尿管壁向支架内生长。双猪尾输尿管支架已被用于缓解各种良、恶性以及创伤后的输尿管阻塞。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年1月22日同意更正生产地址内容,2015年5月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年1月22日同意更正生产地址内容,2015年5月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
2017-06-08 注册人申请改变产品中支架定位器和释放鞘的长度尺寸。 2018-08-09 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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