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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 HITACHI AUTOMATIC ANALYZER 3100
全自动生化分析仪 HITACHI AUTOMATIC ANALYZER 3100
注册证编号
国械注进20162400621
注册证编号
日本株式会社日立高新技术
注册人住所
日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
生产地址
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
产品名称
全自动生化分析仪 HITACHI AUTOMATIC ANALYZER 3100
管理类别
第二类
型号规格
日立3100
结构及组成
1)分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、电解质分析(ISE)单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置)、Na电极(可选)、K电极(可选)、Cl电极(可选)、参比电极(可选)。2)操作部单元:LCD触摸屏(中文显示),热敏打印机(20行,内装式)
适用范围
本仪器用于对血清、尿液、血浆以及脑脊液等样品的临床检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-14
有效期至
2021-02-13
变更情况
2017-03-02 “代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:日立诊断产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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