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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷法) AMYLASE AMY7
淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷法) AMYLASE AMY7
注册证编号
国械注进20152402973
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷法) AMYLASE AMY7
管理类别
第二类
型号规格
2 x 200次测试
结构及组成
α-葡糖苷酶(微生物)、4,6-亚乙基 (G1)-4-硝基酚 (G7)-α-(1→4)-D-麦芽七糖苷 (亚乙基保护底物 = EPS) 、氯化钠、氯化钙、氯化镁、亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。(具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清、血浆或尿液的总淀粉酶活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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