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甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法) Access THYROID UPTAKE
注册证编号
国械注进20152402971
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法) Access THYROID UPTAKE
管理类别
第二类
型号规格
2× 50测试/盒
结构及组成
试剂1 (R1a): 顺磁性微粒包被着山羊抗小鼠IgG 悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水(TRIS 缓冲盐水),含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。 试剂2 (R1b): 小鼠甲状腺素单克隆抗体, 稀释于悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水(TRIS 缓冲盐水),含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。 试剂3 (R1c): 甲状腺素-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和甲状腺素稀释于悬浮于三羟
适用范围
本产品用于体外测定血清和血浆中不饱和蛋白质的甲状腺素结合容量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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